十年一覺瓊州夢，5月26日將是康芝藥業(yè)上市十周年的日子，但這家位于海南的老牌藥企所面臨的挑戰(zhàn)才剛剛開始。

四月末，康芝藥業(yè)先后發(fā)布了2019年年度報告及2020年第一季度財報。財報數(shù)據(jù)顯示，2019年，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2646.30萬元，同比下降297.98%；2020年第一季度，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1146.63萬元，同比下降142.28%。

這是康芝藥業(yè)上市十年以來首度出現(xiàn)全年虧損。

對于出現(xiàn)大幅虧損的原因，康芝藥業(yè)在公告中表示，其利潤下降主要包括“2019年度的銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用對比2018年度同期有所增加”、“同期銀行理財產(chǎn)生的投資收益明顯減少”等原因。

具體到單獨(dú)的子公司，康芝藥業(yè)所面臨的嚴(yán)峻形勢愈發(fā)凸顯。據(jù)年報披露的信息，在旗下12家對公司凈利潤達(dá)10%以上的控股及參股子公司中，僅有2家能夠?qū)崿F(xiàn)盈利，其中，歸屬于醫(yī)藥制造板塊的子公司悉數(shù)虧損，而2018年收購的云南九州醫(yī)院卻扛起了創(chuàng)收的大旗，貢獻(xiàn)了超過4433萬元的營業(yè)利潤。

據(jù)了解，云南九洲醫(yī)院原為云南九洲泌尿生殖?？漆t(yī)院，主攻生殖醫(yī)學(xué)科、泌尿外科和婦產(chǎn)科三大領(lǐng)域。

在老本行醫(yī)藥制造板塊業(yè)績不振的情況下，康芝藥業(yè)接下來是否會在盈利能力更強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)板塊加大投入？康芝藥業(yè)方面10日在回復(fù)《華夏時報》記者采訪時明確表示：“如有合適的機(jī)會，公司也希望在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，在醫(yī)療服務(wù)板塊加強(qiáng)相應(yīng)的布局?！?/p>

公司自費(fèi)研發(fā)投入資金不明手足口病新藥5年未果

“康芝藥業(yè)，是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司主要從事兒童藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售業(yè)務(wù)。”打開康芝藥業(yè)官網(wǎng)，首頁這段有關(guān)公司定位的介紹赫然矚目。

自上市之初，兒童藥企的身份使得康芝藥業(yè)在資本市場備受關(guān)注，但在競爭激烈的醫(yī)藥行業(yè)，兒童藥這一賽道卻鮮有玩家涉足，究其原因，在于兒童藥開發(fā)周期長且利潤率低。

“更多的投入、更長的周期、更高的風(fēng)險，但是當(dāng)產(chǎn)品上市時，卻面對著更低的定價、更嚴(yán)的限制，無利可圖，是現(xiàn)在企業(yè)對兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)失去興趣的主因?！鼻罢爱a(chǎn)業(yè)研究院在相關(guān)報告中指出。

基于這樣的背景，2018年，康芝藥業(yè)正式確立了兒童大健康戰(zhàn)略?！皥蟾嫫趦?nèi)，公司主要以兒童藥、嬰童康護(hù)用品的研發(fā)生產(chǎn)與銷售、生殖醫(yī)學(xué)及婦兒健康醫(yī)療服務(wù)為主營業(yè)務(wù)?！笨抵ニ帢I(yè)2019年年報信息顯示。

雖然康芝藥業(yè)仍然以兒童藥企自居，但研發(fā)投入的減少正讓這一身份出現(xiàn)偏移。年報數(shù)據(jù)顯示，2019年，公司營收為10.08億元，投入的研發(fā)費(fèi)用為2246萬元，2018年的研發(fā)費(fèi)用為3451萬元，研發(fā)費(fèi)用占營收總額的比例也由3.91%下降至2.23%。同時，康芝藥業(yè)去年的研發(fā)人員數(shù)量減少了153名。

由于上述研發(fā)費(fèi)用籠統(tǒng)覆蓋了康芝藥業(yè)所布局的三大業(yè)務(wù)，具體在兒童藥品上的研發(fā)投入有多少？

公司相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時報》記者提供了另一組數(shù)據(jù)：“康芝藥業(yè)2019年度營業(yè)收入包括兒童藥生產(chǎn)與銷售營業(yè)收入為54442.99萬元，其中銷售公司自身研發(fā)生產(chǎn)的藥品產(chǎn)生的營業(yè)收入為28213.17萬元，剩余部分均為公司代理其他國內(nèi)外藥品在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入。2019年度公司實(shí)際為藥品研發(fā)支出的金額為2113.30萬元，據(jù)此計算，公司在藥品研發(fā)投入應(yīng)該是7.49%?！?/p>

值得注意的是，上述數(shù)據(jù)與康芝藥業(yè)在年報中披露的數(shù)據(jù)存在一定的出入。財報數(shù)據(jù)顯示，2019年，公司在兒童藥產(chǎn)品上的營收金額為36559.11萬元。若將財報中所列出的“兒童藥”、“成人藥”以及“兒童保健品”三類產(chǎn)品營收合并，其總額方為54442.99萬元。

值得一提的是，去年，康芝藥業(yè)全資子公司康大制藥參與申報“2018年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金(部門預(yù)算)項目——兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”項目，在成功中標(biāo)后?？荡笾扑帿@得620萬元的政府補(bǔ)助資金，明確指出款項將用于公司開發(fā)口腔速溶膜技術(shù)、藥物制劑掩味技術(shù)及口腔膜劑、顆粒劑生產(chǎn)線建設(shè)等。相關(guān)項目正在進(jìn)展中。

換言之，公司在兒童藥品上的研發(fā)投入有一部分來自于政府補(bǔ)助資金，不過相關(guān)資金亦可用于生產(chǎn)線建設(shè)。

長期以來，退燒藥“瑞芝清(尼美舒利)”是康芝藥業(yè)在兒童藥市場上的拳頭產(chǎn)品，為公司創(chuàng)造的營收占比一度高達(dá)70%，但該產(chǎn)品此前在副作用問題上飽受爭議，康芝藥業(yè)在財報說明中，已不再將這款產(chǎn)品列為核心競爭優(yōu)勢，轉(zhuǎn)而給予重點(diǎn)曝光的是另一款研發(fā)已久的用于治療手足口病的新藥物——注射用蘇拉明鈉。

據(jù)了解，手足口病是一種5歲以下嬰幼兒普遍易感的傳染病，每年都持續(xù)在固定的時期流行，目前尚未具備針對性治療的特效藥。按照我國疾病控制中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年中國手足口病發(fā)病數(shù)為2353310例。

顯而易見，康芝藥業(yè)的這款手足口病新藥若能成功上市，將成為公司的一大“現(xiàn)金奶牛”產(chǎn)品，屆時無論是業(yè)績還是股價，均能得到有效提振。但是，自從這款產(chǎn)品被康芝藥業(yè)曝光以來，外界只知道這款產(chǎn)品將是“全球首個治療手足口病的新藥”，但其最終的上市依舊是遙遙無期。

“公司已獲得該藥物臨床試驗批件，目前該產(chǎn)品已順利完成I期臨床試驗，并將開展II期臨床試驗。如臨床試驗成功并獲上市許可，蘇拉明鈉將成為全球首個治療手足口病的新藥。”在2019年財報中，康芝藥業(yè)介紹了蘇拉明鈉的最新進(jìn)展。

早在2015年，康芝藥業(yè)花費(fèi)1800萬元買下中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治療病毒疾病的成分和方法”專利技術(shù)之后，并計劃投入5000萬元用于蘇拉明鈉的后續(xù)研發(fā)。

2018年，蘇拉明鈉臨床試驗的申請遞交后，很快就按特殊審評途徑獲得加速審評和批準(zhǔn)。彼時，康芝藥業(yè)副董事長兼副總裁洪麗萍在接受采訪時表示：“注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗批件，是康芝藥業(yè)在新藥研發(fā)中取得的重要成果。公司深感重任在肩，借助當(dāng)前國家政策鼓勵臨床亟需治療藥物的春風(fēng)，將積極推進(jìn)該藥物臨床試驗的開展，推動新藥盡早上市，以幫助手足口病患兒早日擺脫疾病困擾?！?/p>

依照公司董秘在深交所“互動易”上的回復(fù)，蘇拉明鈉的臨床試驗共分3期，目前僅完成了1期，臨床試驗的時間具有不確定性。

“藥品研發(fā)投資大、周期長，不同階段需要不同的審批單位進(jìn)行審批，因此其審批的時間都具不確定性。”在回答關(guān)于蘇拉明鈉上市時間的問題時，康芝藥業(yè)方面表示。

目前的情況是，國內(nèi)早在2016年上半年，已有藥企和機(jī)構(gòu)研發(fā)出了手足口病疫苗。

口罩市場前景不明 3.7億建設(shè)醫(yī)療防護(hù)生產(chǎn)基地前景難料

突入其來且形勢陡然嚴(yán)峻的疫情，讓許多企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩，康芝藥業(yè)也不例外。據(jù)公司對外披露的信息，2月8日，公司成功試產(chǎn)海南省第一只自主生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，是海南省首個建立口罩生產(chǎn)線的企業(yè)。

不過，康芝藥業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩帶來的經(jīng)濟(jì)效益并未直接體現(xiàn)在2020年第一季度的業(yè)績報告中。財報數(shù)據(jù)顯示，2020年第一季度，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1146.63萬元，同比下降142.28%。

“受新冠肺炎疫情影響，公司雖盡力發(fā)展與疫情防疫物資相關(guān)業(yè)務(wù)收入，但2020年第一季度營業(yè)收入較上年度同期相比仍有所下降。報告期受新冠肺炎疫情影響，營業(yè)收入下降，導(dǎo)致營業(yè)利潤減少?！笨抵ニ帢I(yè)指出。

在“互動易”上，康芝藥業(yè)董秘表示，目前康芝藥業(yè)已有10余條口罩生產(chǎn)線，用于生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩，但并未披露具體的產(chǎn)能與銷量情況。另外相關(guān)N95口罩生產(chǎn)線已預(yù)訂。

對此，康芝藥業(yè)方面回復(fù)《華夏時報》記者表示：“目前公司口罩的年產(chǎn)能為1億個左右，現(xiàn)在基本上是以銷定產(chǎn)。N95口罩目前尚未能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，具體時間待定?！?/p>

同時，康芝藥業(yè)在醫(yī)療防護(hù)物資生產(chǎn)上的投入不僅限于口罩。3月18日，公司發(fā)布公告宣布，投資3.7億元(含2.9億元銀行貸款，自籌資金8036萬元)在海南建設(shè)醫(yī)療防護(hù)用品生產(chǎn)基地，項目預(yù)計在2022年3月建成。

據(jù)介紹，該醫(yī)療防護(hù)生產(chǎn)基地建成后將擁有數(shù)十條生產(chǎn)線，可生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用隔離服、醫(yī)用消毒品、一次性醫(yī)療包類耗材等產(chǎn)品。

對于醫(yī)療防護(hù)物資的產(chǎn)銷，康芝藥業(yè)作出了較為樂觀的預(yù)測：公司按照項目規(guī)模正常年份日用計算，生產(chǎn)負(fù)荷率為80%，一次性包類耗材項目生產(chǎn)負(fù)荷約為72%，年生產(chǎn)260 天計算。預(yù)計項目達(dá)產(chǎn)后，年生產(chǎn)銷售一次性醫(yī)用包類耗材、平板一次性使用醫(yī)用口罩、平板醫(yī)用外科口罩、N95 口罩、防護(hù)服、一次性免洗凝膠、泡泡洗手液、濕巾，年收入約為 48212 萬元，(不含增值稅)，稅后利潤為6479 萬元。預(yù)計動態(tài)投資回收期為7.17年(含建設(shè)期)。

不可否認(rèn)，近期市場對口罩產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注度高，但市場大多認(rèn)為口罩為短期需求，待疫情退卻后，過剩的產(chǎn)能或?qū)⑹剐袠I(yè)變的供過于求。

若后續(xù)全球肺炎疫情完全得到控制，同時在醫(yī)療防護(hù)物資市場飽和的情況下，康芝藥業(yè)重金投入的這一項目是否存在難以實(shí)現(xiàn)盈利的風(fēng)險？

康芝藥業(yè)方面認(rèn)為：“醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，未來人們健康防護(hù)意識日益增強(qiáng)，對醫(yī)療器械及防護(hù)用品的需求更加強(qiáng)烈，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，項目市場空間潛力巨大。”

未來的情況如何難以預(yù)測，但目前可以明確的是，在公司既有的業(yè)務(wù)模式下，醫(yī)療防護(hù)物資的產(chǎn)銷與手足口病新藥的研發(fā)將對康芝藥業(yè)未來的業(yè)績產(chǎn)生直接的影響，如今公司各大控股股東股權(quán)質(zhì)押比例高企，業(yè)績變化所造成的股價波動直接影響公司經(jīng)營的穩(wěn)定性。

根據(jù)康芝藥業(yè)披露的信息，公司控股股東及其一致行動人累計質(zhì)押股份數(shù)量占其所持公司股份數(shù)量比例超過80%。

據(jù)公告中所披露的信息，康芝藥業(yè)前十大股東中，陳惠貞與洪江游、洪江濤為母子關(guān)系，洪江濤與洪江游為兄弟關(guān)系，洪江游及洪江濤同時是控股股東宏氏投資的股東。

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