當前位置：首頁全部新聞發(fā)布

軟文發(fā)稿：華海藥業(yè)將面臨更嚴監(jiān)管亦遭遇仲裁索賠 “纈沙坦事件”或余波未平

發(fā)布日期：2020-05-14 15:30:51

閱讀量：337

財經網產經訊 5月13日晚間，華海藥業(yè)公告披露，山德士公司及其下屬六家公司因華海藥業(yè)供應的纈沙坦原料藥的雜質問題，認為公司違反了與其簽訂的《框架供貨協(xié)議》項下的義務導致其遭受損失，向位于德國漢堡的中歐仲裁中心提起仲裁。申請人提出的未經第三方核實的賠償總額約1.15 億美元。

此外，公司公告表示，自纈沙坦事件發(fā)生以來，公司與除山德士外的其他大部分客戶已達成共識，就其召回產品的相關直接成本進行適當補償，并簽署了相關協(xié)議或做了相應的安排。

相關資料顯示，“纈沙坦事件”始于2018年7月，華海藥業(yè)纈沙坦原料藥中被檢出NDMA雜質，隨后遭到FDA、EMA叫停進口，數(shù)據(jù)表明，受此事件影響，華海藥業(yè)當年利潤降幅超八成。

事實上，近幾年來，華海藥業(yè)正努力消化“纈沙坦事件”帶來的沖擊。據(jù)公司公告顯示，華海藥業(yè)投入約1836萬元用于完善纈沙坦原料藥和制劑的生產工藝等。2019年內，公司厄貝沙坦原料藥、氯沙坦鉀原料藥和纈沙坦原料藥已重獲歐盟出口資格。此外，公司近期公布的財報數(shù)據(jù)也顯示，在經歷2018年業(yè)績低谷后，公司2019年凈利恢復2018年此前水平。

但是，財經網產經注意到，“纈沙坦事件”似乎余波未平，負面影響還在持續(xù)。

信息顯示， FDA于2018年9月28日將華海藥業(yè)置于進口禁令中，該進口禁令停止公司川南生產基地生產的所有原料藥以及使用公司川南生產基地生產的原料藥制成的制劑產品出口至美國，而截至目前，美國市場對此仍未解禁。

不僅如此，盡管國內纈沙坦制劑一致性評價補充申請已于2020年3月26日獲批，但是，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則》，對NDMA、NDEA等雜質提出嚴格的要求，相關產品和市場將受到更大沖擊。

而當下，華海藥業(yè)再因該事件遭仲裁要求索賠超億元，公司也在公告中表示，上述仲裁案件實體審理尚未開始，仲裁結果尚存在不確定性，公司亦無法準確判斷對本期利潤及期后利潤的影響。

受此消息影響，華海藥業(yè)股價大幅下跌，現(xiàn)報26.76元，跌8.67%。

以上內容無特殊注明以外均為一秒推原創(chuàng)，未經允許不得轉載本文內容，否則將視為侵權，侵權必究。

在線咨詢