吉利德科學(xué)(GILD.NASDAQ)正面臨如何給全球首個(gè)獲批的新冠藥物瑞德西韋（Remdesivir）定價(jià)的難題。大約7年前，吉利德給慢性丙肝“神藥”索非布韋（Sovaldi）定價(jià)達(dá)每粒1000美元（約合7090元人民幣），掀起一場(chǎng)大辯論。

如今吉利德科學(xué)再次站上新冠肺炎疫情的風(fēng)暴眼，其研發(fā)的抗病毒廣譜藥物瑞德西韋成為全球矚目的焦點(diǎn)，也將這個(gè)華爾街“寵兒”置于“要面子還是要利潤(rùn)”的兩難境地。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，如果疫情持續(xù)，瑞德西韋能給公司每年帶來10億美元（約合71億元人民幣）的銷售額。

在吸取了歷史教訓(xùn)后，吉利德早前率先表明了姿態(tài)，將捐贈(zèng)出現(xiàn)有的所有150萬劑藥物，并向低收入國(guó)家免費(fèi)授權(quán)專利加速大規(guī)模生產(chǎn)。新冠疫情已經(jīng)造成全球超過400萬人感染，死亡人數(shù)接近30萬。

吉利德科學(xué)5月13日宣布，已經(jīng)與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨(dú)占自愿授權(quán)協(xié)議，以進(jìn)一步擴(kuò)大瑞德西韋的供應(yīng)。該授權(quán)允許印度西普拉（Cipla）、熙德隆制藥(HeteroLabs)、歡騰生命科學(xué)（JubilantLifesciences）、FerozsonsLaboratories和邁蘭制藥（Mylan）等5家公司生產(chǎn)瑞德西韋，并供應(yīng)至127個(gè)國(guó)家。

供應(yīng)擴(kuò)至127個(gè)國(guó)家

基于該授權(quán)協(xié)議，這些公司會(huì)獲得吉利德關(guān)于瑞德西韋生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，以加速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。授權(quán)也設(shè)定了其各自生產(chǎn)的仿制藥物的價(jià)格。如世界衛(wèi)生組織宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除，或在瑞德西韋之外有其他藥物或疫苗獲批用于治療或預(yù)防新型冠狀病毒肺炎，在上述任一情況發(fā)生之前，這項(xiàng)授權(quán)是免除專利費(fèi)的。

“低收入國(guó)家將享受藥物專利豁免，這是沒有爭(zhēng)議的。吉利德的瑞德西韋在其他地方如何定價(jià)更值得關(guān)注?！泵绹?guó)華盛頓的霍華德大學(xué)化學(xué)和藥物科學(xué)教授約瑟夫·福爾圖納克（JosephFortunak）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

福爾圖納克教授表示，比如在中國(guó)，如果瑞德西韋獲得批準(zhǔn)，中國(guó)必須要遵循藥品專利TRIPS協(xié)定（WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》）?！爸袊?guó)只能通過授權(quán)批準(zhǔn)該藥品，或者與吉利德公司進(jìn)行價(jià)格談判?！备枅D納克教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

瑞德西韋在全球的用藥成本會(huì)有巨大的差別。福爾圖納克教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者，例如，在加拿大的治療成本就會(huì)比中國(guó)高很多。他說道：“從吉利德公司的抗艾滋病藥物在中國(guó)的定價(jià)來看，價(jià)格基本為美國(guó)定價(jià)的10%，但比低收入國(guó)家的仿制藥的價(jià)格仍然高出好幾倍?！?/p>

“如果按照目前業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)的價(jià)格，瑞德西韋一個(gè)療程的治療費(fèi)用大約在3萬元人民幣，這個(gè)價(jià)格對(duì)于急性呼吸道感染疾病來說有點(diǎn)貴?！毙熘葆t(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師顏學(xué)兵教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“大部分人是不需要用藥物治療的，需要接受藥物治療的患者比例不到15%?！?/p>

顏學(xué)兵教授表示，瑞德西韋如果使用這一價(jià)格，比治療流感的藥物奧司他韋一個(gè)療程300元人民幣的價(jià)格要貴100倍。

但由于目前中國(guó)瑞德西韋臨床試驗(yàn)的結(jié)果并不支持該藥物對(duì)降低新冠病死率的作用，因此中國(guó)是否會(huì)批準(zhǔn)瑞德西韋仍有待觀察。

近日，瑞德西韋又在中國(guó)臨床試驗(yàn)新備案。中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心官網(wǎng)信息顯示，5月8日發(fā)布的《中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作臨床試驗(yàn)備案情況公示》中，包含了吉利德科學(xué)申請(qǐng)的一項(xiàng)3期研究，比較瑞德西韋和標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療用于中度患者的安全性和抗病毒活性。

今年2月，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所稱已就瑞德西韋治療新冠的新適應(yīng)癥申請(qǐng)了中國(guó)專利發(fā)明。北京隆諾律師事務(wù)所顧問許波對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“如果武漢病毒研究所獲得了瑞德西韋藥物治療新冠新用途的專利授權(quán)，那么瑞德西韋在中國(guó)使用，就需要獲得武漢病毒研究所的許可?！?/p>

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為瑞德西韋發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)。日本在5月7日緊隨其后批準(zhǔn)了該藥物的使用——作為日本國(guó)內(nèi)首款新冠肺炎治療藥物，將被用于重癥患者治療。

美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部門（HHS）已經(jīng)獲得150萬藥劑40%的供給，合計(jì)超過60萬劑，發(fā)放給美國(guó)多個(gè)州的醫(yī)院分配。吉利德公司表示，正在與全球其他政府就瑞德西韋的生產(chǎn)和上市批準(zhǔn)進(jìn)行談判。

吉利德公司稱，目前沒有確定當(dāng)捐贈(zèng)額度用完后，瑞德西韋藥物將如何定價(jià)。據(jù)華爾街分析師預(yù)計(jì)，瑞德西韋明年預(yù)計(jì)將在全球產(chǎn)生超過7.5億美元的銷售額，如果疫情持續(xù)，那么到2022年該藥物的銷售額可能進(jìn)一步增至11億美元。吉利德股價(jià)今年以來累計(jì)漲幅接近20%。

華爾街投行瑞杰金融（RaymondJames）分析認(rèn)為，如果吉利德今年年底前的目標(biāo)是達(dá)到100萬例新冠患者的治療，并且在2021年能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)更多患者的治療，那么即使每個(gè)患者每個(gè)療程的治療費(fèi)用為幾百美元，吉利德也有望在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)超過10億美元的收入。

但吉利德公司正在避免給人們?cè)斐善淅靡咔槲C(jī)擴(kuò)大利潤(rùn)的印象。吉利德CEO奧戴（DanielO’Day）多次表示，將極力提升行業(yè)的聲譽(yù)?！拔也⒉皇钦f在暗示藥品的定價(jià)將不會(huì)繼續(xù)受到關(guān)注和壓力，但是我們正以一種能夠讓行業(yè)受到贊譽(yù)的創(chuàng)新的方式開展業(yè)務(wù)?！彼f。

他還稱，目前談?wù)撊鸬挛黜f的商業(yè)模式“為時(shí)過早”。奧戴表示：“我們聚焦于開發(fā)一種可持續(xù)的商業(yè)模式，向全球的新冠患者提供能夠支付得起的藥物?！?/p>

5月11日，冷藏車停放在美國(guó)紐約布魯克林一處新開辟的臨時(shí)停尸場(chǎng)所內(nèi)。新華社發(fā)

印度券商SBICAP分析師納爾達(dá)梅沙（KunalDhamesha）博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，他預(yù)計(jì)吉利德公司會(huì)基于“成本收回法”的模型，考慮藥物邊際成本和公司投入的研發(fā)，把瑞德西韋每劑用藥的價(jià)格定在150美元至250美元之間?！斑@會(huì)讓吉利德公司通過藥物生產(chǎn)獲得25%至30%的利潤(rùn)率，利潤(rùn)率主要取決于公司公布出來的生產(chǎn)成本?！奔{爾達(dá)梅沙博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

瑞德西韋作為一種新藥上市，按照慣例可以賣很高的價(jià)格。盡管其成本價(jià)可以低至每人每天治療費(fèi)用僅1美元，但是根據(jù)美國(guó)臨床與經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所（ICER）的預(yù)估，根據(jù)瑞德西韋對(duì)患者在臨床試驗(yàn)中受益的初步證據(jù)，該研究所認(rèn)為，如果瑞德西韋被證明能夠降低病死率，那么10天療程（每日一劑）的治療價(jià)格可以定在最高4500美元。這一定價(jià)將能夠讓吉利德公司在該藥物上獲得利潤(rùn)。

吉利德預(yù)計(jì)稱，在瑞德西韋藥物的研發(fā)上投入超過10億美元。但有專家表示這一成本被夸大了。福爾圖納克教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“除非他們?yōu)榇私诵碌闹圃旎?，將成本僅用于瑞德西韋的生產(chǎn)?！?/p>

福爾圖納克教授曾在美國(guó)大型制藥企業(yè)工作超過20年。他表示，美國(guó)聯(lián)邦政府對(duì)瑞德西韋的研發(fā)給予了超過7900萬美元的資金支持，政府對(duì)瑞德西韋的定價(jià)應(yīng)該有話語(yǔ)權(quán)。

激勵(lì)創(chuàng)新與定價(jià)的兩難

福爾圖納克教授還表示，美國(guó)藥物定價(jià)是個(gè)非常復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)工程，他曾經(jīng)工作的某大型藥企開發(fā)過一款新藥，由于每年銷售僅達(dá)到了3億美元，從而要他裁去公司一個(gè)28人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

“我認(rèn)為吉利德如果要實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)，那么瑞德西韋每個(gè)患者每個(gè)療程的治療費(fèi)用定價(jià)將遠(yuǎn)高于4500美元，以達(dá)到每年超過10億美元的銷售，從而迎合華爾街的投資人?！备枅D納克教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者。他還表示，歐洲和美國(guó)大部分的治療費(fèi)用將由保險(xiǎn)公司覆蓋，患者對(duì)于治療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)可能沒有感受。

“即便現(xiàn)在無法給這種治療定價(jià)，但也到了要考慮給美國(guó)及其制藥行業(yè)激勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)的時(shí)候了?！盜CER副總裁大衛(wèi)·惠特拉普（DavidWhitrap）表示，“這樣能夠加速藥物的研發(fā)，并使得藥物讓更多患者可及而且支付得起?！?/p>

但專家認(rèn)為，吉利德在瑞德西韋藥物的定價(jià)方面一定會(huì)采取非常謹(jǐn)慎的態(tài)度，以避免再次成為被指責(zé)的焦點(diǎn)?！斑@事關(guān)吉利德公司的形象。我認(rèn)為他們不該對(duì)瑞德西韋要價(jià)，尤其是現(xiàn)在還沒有臨床數(shù)據(jù)證明瑞德西韋對(duì)新冠的治療顯現(xiàn)出足夠的療效?！比鸾芙鹑诘姆治鰩熓返傥摹は５潞浪梗⊿tevenSeedhouse）表示。

不過，吉利德對(duì)于瑞德西韋專利的享有權(quán)可能在大疫情的背景下受影響。在極端情況下，吉利德甚至可能失去對(duì)瑞德西韋專利的掌控。在這種情況下，聯(lián)邦政府和州政府可以采取干預(yù)行動(dòng)，以公共衛(wèi)生安全為名使瑞德西韋專利無效，并下達(dá)強(qiáng)制生產(chǎn)命令。

盡管美國(guó)聯(lián)邦政府歷史上尚未動(dòng)用過上述權(quán)力，但是政府曾針對(duì)兩項(xiàng)廣泛使用的抗艾滋病藥物的專利起訴過吉利德公司，理由是政府認(rèn)為吉利德公司在研發(fā)過程中獲得了聯(lián)邦資金的支持。而瑞德西韋最早作為抗埃博拉病毒的藥物，也曾獲得聯(lián)邦政府資金的資助;在此次疫情中，瑞德西韋的臨床試驗(yàn)受到了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的資助。

“這意味著瑞德西韋的研發(fā)動(dòng)用了美國(guó)納稅人的錢，他們才是瑞德西韋最大的投資方?！钡每怂_斯州民主黨議員勞伊德·杜蓋特（LloydDoggett）在上周寫給吉利德公司的一封信中表示，“但現(xiàn)在這些需要接受治療的人，需要向吉利德支付很大一筆醫(yī)藥費(fèi)?！?/p>

明尼蘇達(dá)州司法部長(zhǎng)基思·埃里森（KeithEllison）也表示：“為了應(yīng)對(duì)全球大流行疾病，我們需要更好的法律來規(guī)范藥品公司，以確保每個(gè)人都能夠負(fù)擔(dān)得起治療費(fèi)。國(guó)會(huì)應(yīng)盡快采取行動(dòng)，打擊大流行期間的暴利行為?！?/p>

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