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新聞發(fā)布上海交大瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)發(fā)表羥氯喹臨床結(jié)果：無顯著療效

發(fā)布日期：2020-05-15 17:55:58

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瑞金醫(yī)院研究結(jié)果表明，使用羥氯喹并不能顯著提升輕度至中度新冠住院患者核酸轉(zhuǎn)陰的幾率，而且副作用要高于標(biāo)準(zhǔn)治療。

5月14日《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）發(fā)表了來自上海交大附屬瑞金醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)關(guān)于羥氯喹的論文，結(jié)果表明，使用羥氯喹并不能顯著提升輕度至中度新冠住院患者核酸轉(zhuǎn)陰的幾率，而且副作用要高于標(biāo)準(zhǔn)治療。

這篇論文的通訊作者是上海交大附屬瑞金醫(yī)院感染科主任謝青教授，由上海瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)寧光教授和副院長(zhǎng)陳爾真教授等共同撰寫。這也是由上海科研團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志上的首項(xiàng)關(guān)于羥氯喹治療效果的研究。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)采用了多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的設(shè)計(jì)，但沒有設(shè)置安慰劑組對(duì)照。臨床試驗(yàn)覆蓋了2月11日至2月29日中國(guó)16個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的150名住院患者，羥氯喹組和標(biāo)準(zhǔn)治療組患者比例為1：1。

羥氯喹治療組以每天1200mg的負(fù)荷劑量連續(xù)三天服用羥氯喹，隨后以每天800mg的維持劑量繼續(xù)給藥，輕度至中度患者（148例）的治療周期為兩周；重癥患者（2例）的治療周期為三周。發(fā)生癥狀到隨機(jī)分組的持續(xù)天數(shù)中位數(shù)為16.6天，臨床主要終點(diǎn)為28天內(nèi)病毒核酸轉(zhuǎn)陰。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在150例患者中，有109例（73%）在28天前出現(xiàn)病毒核酸轉(zhuǎn)陰；其余41例（27%）沒有達(dá)到轉(zhuǎn)陰結(jié)果。研究人員進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)顯示，標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理加上羥氯喹組28天核酸轉(zhuǎn)陰的幾率達(dá)到85.4%，而僅接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組的轉(zhuǎn)陰幾率為81.3%，兩者相差僅4.1%。但從不良事件來看，接受羥氯喹治療的患者中不良反應(yīng)的比例高達(dá)30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過標(biāo)準(zhǔn)治療組9%的不良反應(yīng)率。

上述臨床試驗(yàn)結(jié)果與最近發(fā)表的一項(xiàng)針對(duì)36名新冠患者的羥氯喹非隨機(jī)臨床試驗(yàn)積極的結(jié)果不一致，也與此前的一項(xiàng)關(guān)于羥氯喹體外試驗(yàn)鼓舞人心的結(jié)果的出了相反的結(jié)論。

瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)表示，該臨床試驗(yàn)結(jié)果僅適用于持續(xù)輕度至中度的新冠患者，并且由于介入治療干預(yù)的時(shí)間中位數(shù)達(dá)到16天，因此無法評(píng)估在更早階段使用羥氯喹的抗病毒效力。通常而言，流感的黃金抗病毒治療的窗口期是48小時(shí)內(nèi)。研究人員還表示，使用更高劑量的羥氯喹產(chǎn)生的抗病毒效果并不會(huì)增強(qiáng)。

專家相信，抗病毒藥物如能在患者發(fā)病早期盡早使用，將能最大程度發(fā)揮效果。因?yàn)橐坏┗颊唧w內(nèi)激起免疫反應(yīng)，那么抗病毒的意義就不大了，反而可能需要使用抗炎癥藥物。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰教授近期在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示：“羥氯喹如果早期單獨(dú)使用，即不與阿奇霉素聯(lián)合使用，非大劑量即每天400mg，在降低新冠病死率方面，效果不輸瑞德西韋?！?/p>

目前，全球更大規(guī)模針對(duì)羥氯喹的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。羥氯喹的生產(chǎn)商諾華也正在入組440名新冠住院患者，分三組進(jìn)行對(duì)照治療，采取隨機(jī)、設(shè)盲、安慰劑對(duì)照的嚴(yán)格設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，其中一組單用羥氯喹，一組羥氯喹與阿奇霉素聯(lián)合使用，另一組為安慰劑對(duì)照。

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